Neiegkeeten

Caesarea, Israel, 13. Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ oder d'„Gesellschaft“), ​​minimalinvasiv Kryotherapie („IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. („IceCure“, eng ganz Duechtergesellschaft vun IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai“), huet e Kontrakt fir de Bau vum IceSense3-Kryoablatiounssystem mat Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), enger Duechtergesellschaft vun der Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“), a Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) ënnerschriwwen. Déi éischt IceSense3-Systemer ginn erwaart am Joer 2022 geliwwert ze ginn.
Medtronic Shanghai gëtt den eenzegen Distributeur vun IceSense3 a senge Sonden fir ewechzegeheien am Festlandchina fir eng initial Period vun dräi Joer, mat engem Mindestkafsziel vun 3,5 Milliounen Dollar während dëser Period. Zousätzlech wäert Shanghai Medtronic am Festlandchina net direkt oder indirekt an e Produkt investéieren oder handelen, verkafen, vermaarten, promoten oder ubidden, dat mat IceSense3 konkurréiert, während der Lafzäit vum Verdeelungsvertrag a méi wéi sechs (6) Méint. Den Turing ass verantwortlech fir den Import, d'Installatioun an den After-Sales-Service vum IceSense3-System am Festlandchina, während Medtronic Shanghai all Marketing, Verkaf a bestëmmte professionell Ausbildungen iwwerhëlt.
D'IceSense3 Systemkonsole ass vun der China National Medical Products Administration ("NMPA") guttgeheescht. IceCure huet eng Ännerung vum Registréierungszertifikat ugefrot, fir Wegwerfsonden ze genehmegen, déi, wann se genehmegt ginn, et der Firma erlaben, hir IceSense3 Wegwerf-Kryosonden fir kommerziell Notzung ze vermaarten, an IceCure erwaart, datt d'NMPA-Zoustëmmung fir d'Sonden bis Enn 2022 kritt.
„Shanghai Medtronic an Turing sinn ideal Partner fir eis a Festlandchina, wou d'Maartpenetratioun vun der Kryoablatiounstechnologie de Moment niddreg ass. Mir gesinn eng exzellent Méiglechkeet fir déi verbreet Akzeptanz vun eisem IceSense3 Kryoablatiounssystem a Festlandchina, e Maart deen ganz séier wiisst, wat d'Resultater verbessert“, sot den IceCure CEO Eyal Shamir. „Als Deel vun der weltgréisster Medizingerätefirma huet Shanghai Medtronic d'Erfahrung an d'Maartkraaft fir eng séier Maartpenetratioun vun IceSense3 z'erméiglechen, fir eng sécher, effektiv a käschtegënschteg Behandlung fir fréi Broschtkriibs an aner Indikatiounen ze bidden.“
„IceCure huet déi weltgréisst Kryoablatiounsléisung fir Tumoren“, sot de Jing Yu, Vizepresident a General Manager vu Skull, Spine and Orthopedic Technologies bei Medtronic Shanghai. D'Partnerschaft mat IceCure an Turing Medical wäert d'Produktlinn vu Medtronic Shanghai an der onkologescher Neurochirurgie ergänzen. Mir hoffen, datt dës Zesummenaarbecht d'klinesch Uwendung vun der Kryoablatioun virundreiwe wäert a méi Tumorpatienten zugutt kënnt, a mir freeën eis och op d'Zesummenaarbecht mat méi Partner fir d'Adoptioun an d'Aféierung vun fortgeschrattene medizinesche Léisungen ze beschleunegen, déi hëllefe wäerten, wichteg Erausfuerderungen an der Tumorbehandlung ze léisen. Gesondheetssecteur vu China.
Den Turing CEO Lin Youjia huet dobäi gesot: „A Partnerschaft mat Shanghai Medtronic an IceCure engagéiere mir eis fir den Asaz an d'schnell Installatioun vum IceSense3-System um chinesesche Festland unzefänken. Eis landeswäit Präsenz um chinesesche Festland garantéiert, datt medizinesch Zentren e super techneschen Support a Service kréien, well se hiren IceSense3-System scho laang benotzen.“
Den 12. Juni 2022 ("Inkrafttriededatum") huet IceCure Shanghai en exklusiven Verkafs- a Verdeelungsvertrag ("Verdeelungsvertrag") mat Shanghai Medtronic an Turing fir IceSense3 a Sonden fir ewechzegeheien ("Produkter") fir eng initial Period ofgeschloss. No 36 Méint ass de Mindestkafsziel fir dës Period 3,5 Milliounen Dollar ("Mindestkafsziel"). Am Kader vum Verdeelungsvertrag wäert IceCure Shanghai Turing-Produkter verkafen an Turing wäert Produkter aus Israel op Festlandchina importéieren an se dann un Medtronic Shanghai weiderverkafen. Medtronic Shanghai wäert ënner anerem fir: (i) Marketing a Promotioun vum Produkt op Festlandchina verantwortlech sinn; (ii) professionell medizinesch Ausbildungsaktivitéiten fir de Produit op Festlandchina duerchféieren. Turing wäert fir Lagerhaltung, Logistik, Garantie, Ausbildung an aner Support- a After-Sales-Servicer verantwortlech sinn.
Ënnert de Konditioune vum Verdeelungsvertrag huet Shanghai Medtronic d'Recht, d'Dauer vum Verdeelungsvertrag ëm dräi Joer ze verlängeren, wann et dat kumulativt Mindestkafszil vun dräi Joer erreecht, ënner der Bedingung vun der Vereinbarung vun engem neie Mindestkafszil. Den Distributeurvertrag kann ënner bestëmmten Ëmstänn gekënnegt ginn, dorënner am Fall vun engem Défaut, engem wesentleche Défaut oder enger Insolvenz.
Zousätzlech, ënner Berécksiichtegung vun de Konditioune vum Distributeurvertrag, ass IceCure Shanghai verantwortlech fir d'Erhalen an d'Erhalen vun all de Reguléierungsgenehmigungen ("Reguléierungsgenehmigungen"), déi erfuerderlech sinn, fir d'Produkter um Festlandchina ze vermaarten, ze promoten, ze verdeelen, ze verkafen an ze benotzen. NMPA, hir lokal Filial oder all aner Regierungsagentur (d'"Reguléierungsautoritéit"). IceCure Shanghai huet d'Reguléierungsgenehmigung fir d'IceSense3 Systemkonsole kritt a brauch bannent néng Méint nom Datum vum Inkrafttriede vum Verdeelungsvertrag d'Reguléierungsgenehmigung fir d'IceSense3 Wegwerf-Kryosonde fir kommerziell Prozeduren. Shanghai Medtronic huet d'Recht, de Verdeelungsvertrag ze kënnegen, wann IceCure Shanghai bis dohin keng Reguléierungsgenehmigung fir Kryosonden kritt.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) entwéckelt a vermaart ProSense®, eng fortgeschratt Kryoablativ Therapie mat flëssegem Stéckstoff fir d'Behandlung vun Tumoren (benign a kriibserreegend) mat Kryotherapie, haaptsächlech gezielt op Broscht-, Nieren-, Schanken- a Lungenkriibs. Kriibs. Seng minimalinvasiv Technologie bitt eng sécher an effektiv Alternativ zu enger stationärer Tumorentfernungsoperatioun, mat enger relativ kuerzer Operatiounszäit an enger einfach duerchzeféierender chirurgescher Prozedur. Bis haut gëtt de System weltwäit fir vun der FDA guttgeheescht Indikatiounen vermaart a vermaart an ass an Europa CE-Mark guttgeheescht.
Dës Pressematdeelung enthält Aussoen iwwer d'Zukunft am Sënn vun de "Safe Harbor"-Bestëmmunge vum Private Securities Litigation Reform Act vun 1995 an aner federal Wäertpabeiergesetzer. Wierder wéi "anticipéieren", "anticipéieren", "beabsichtigen", "planen", "gleewen", "beabsichtigen", "schätzen" a ähnlech Ausdréck oder Variatioune vun dëse Wierder sollen op Aussoen iwwer d'Zukunft bezéien. Zum Beispill benotzt IceCure d'Aussoen iwwer d'Zukunft an dëser Pressematdeelung, wann et iwwer Verdeelungsofkommes mat Shanghai Medtronic an Turing, d'Reguléierungsstrategie vun der Firma, d'Kommerzialiséierungsaktivitéiten an d'Maartméiglechkeete fir d'Kryoablatiounssystemer vun der Firma um chinesesche Festland diskutéiert. Well sou Aussoen sech op zukünfteg Eventer bezéien a baséieren op den aktuellen Erwaardunge vun IceCure, si se verschiddene Risiken an Onsécherheeten ënnerworf, an déi tatsächlech Resultater, d'Performance oder d'Leeschtunge vun IceCure kënne vun deenen ënnerscheeden, déi vun den Aussoen an dëser Pressematdeelung beschriwwe oder implizéiert ginn. Et gëtt bedeitend Ënnerscheeder. D'Aussoen iwwer d'Zukunft, déi an dëser Pressematdeelung enthale sinn oder implizéiert sinn, ënnerleien anere Risiken an Onsécherheeten, vun deenen der vill ausserhalb vun der Kontroll vun der Gesellschaft leien, dorënner déi, déi an der Sektioun "Risk Factors" vum Joresbericht vun der Gesellschaft op Form 20-F beschriwwe sinn, deen den 1. Abrëll 2022 bei der SEC fir d'Joer ofgeschloss den 31. Dezember 2021 agereecht gouf a verfügbar ass op der SEC-Websäit www.sec.gov. D'Gesellschaft iwwerhëlt keng Verpflichtung, dës Aussoen no dem Datum vun dëser Pressematdeelung fir Revisiounen oder Ännerungen z'aktualiséieren, ausser et ass gesetzlech verlaangt, dëst ze maachen.