Neiegkeeten

Caesarea, Israel, 13. Juni 2022 /PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" oder d'"Firma"), minimal invasiv Kryotherapie ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd. ("IceCure", eng ganz Besëtzer Duechtergesellschaft vun IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), ënnerschriwwen e Kontrakt fir den IceSense3 Cryoablatiounssystem mat Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai) ze bauen. Medtronic"), eng Duechtergesellschaft vun der Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") a Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing").
Medtronic Shanghai gëtt den eenzegen Distributeur vun IceSense3 a seng disposéierbar Sonden am Festland China fir eng éischt dräi-Joer Period, mat engem Minimum Akaf Zil vun $ 3.5 Milliounen während dëser Period. Zousätzlech, am Festland China, Shanghai Medtronic wäert net direkt oder indirekt investéieren an oder Handel, verkafen, Maart, förderen oder Offer all Produit, datt mat IceSense3 während der Dauer vun der Verdeelung Accord an iwwer sechs (6) Méint konkurréiert. Turing wäert verantwortlech sinn fir den Import, Installatioun an After-Sales Service vum IceSense3 System am Festland China, während Medtronic Shanghai all Marketing, Verkaf a bestëmmte berufflech Ausbildung handhabt.
D'IceSense3 System Console ass vun der China National Medical Products Administration ("NMPA") guttgeheescht. IceCure huet fir eng Registréierungszertifikat Ännerung ugefrot fir disposéierbar Sonden z'approuvéieren, déi, wa guttgeheescht, d'Firma erlaben hir IceSense3 disposéierbar Cryoprobes fir kommerziell Notzung ze verkafen, an IceCure erwaart d'NMPA Genehmegung fir d'Sonden bis Enn 2022 ze kréien.
"Shanghai Medtronic an Turing sinn ideal Partner fir eis am Festland China, wou Maart Pénétratioun vun Cryoablation Technologie am Moment niddereg ass. Mir gesinn eng exzellent Geleeënheet fir déi verbreet Adoptioun vun eisem IceSense3 Kryoablatiounssystem am Festland China, e Maart dee ganz séier wiisst. déi d'Resultater verbesseren ", sot den IceCure CEO Eyal Shamir. "Als Deel vun der weltgréisster medizinescher Geräterfirma, Shanghai Medtronic huet d'Erfahrung an d'Maartkraaft fir eng séier Maartpenetratioun vun IceSense3 z'erméiglechen fir sécher, effektiv a kosteneffektiv Behandlung fir fréi Brustkrebs an aner Indikatiounen ze bidden."
"IceCure huet déi weltgréisste Tumor-Kryoablatiounsléisung", sot de Jing Yu, Vizepräsident a Generaldirekter vu Schädel, Spine an Orthopädie Technologien bei Medtronic Shanghai. D'Partnerschaft mat IceCure an Turing Medical ergänzen dem Medtronic Shanghai seng Produktlinn an der Onkologie Neurochirurgie. Mir hoffen datt dës Zesummenaarbecht d'klinesch Uwendung vun der Kryoablatioun fördert a méi Tumorpatienten profitéiere wäert, a mir freeën eis och mat méi Partner ze schaffen fir d'Adoptioun an d'Deployment vu fortgeschrattene medizinesche Léisungen ze beschleunegen, déi hëllefe Schlëssel Tumorbehandlungsfuerderungen ze léisen. Gesondheetssektor vu China.
Den Turing CEO Lin Youjia huet bäigefüügt: "An Zesummenaarbecht mat Shanghai Medtronic an IceCure si mir engagéiert fir d'Deployment a séier Installatioun vum IceSense3 System am Festland China unzefänken. Eis national Präsenz am Festland China garantéiert datt medizinesch Zentren eng super technesch Ënnerstëtzung kréien a Service huet hiren IceSense3 System fir eng laang Zäit benotzt.
Den 12. Juni 2022 ("Effikassdatum"), huet IceCure Shanghai en exklusive Verkafs- a Verdeelungsofkommes ("Verdeelungsofkommes") mat Shanghai Medtronic an Turing fir IceSense3 an disposéierbar Sonden ("Produkter") fir eng initial Period agefouert. 36 Méint, ass de Minimum Akaf Zil fir dës Period $ 3,5 Milliounen ("Minimum Akaf Target"). Ënnert dem Verdeelungsofkommes wäert IceCure Shanghai Turing Produkter verkafen an Turing wäert Produkter aus Israel op Festland China importéieren an se dann un Medtronic Shanghai weider verkafen. Medtronic Shanghai wäert verantwortlech sinn fir ënner anerem: (i) Marketing a Promotioun vum Produkt am Festland China; (ii) berufflech medizinesch Ausbildungsaktivitéite fir de Produit am Festland China maachen. Turing wäert verantwortlech sinn fir Lagerung, Logistik, Garantie, Training an aner Ënnerstëtzung an After-Sales Servicer.
Ënnert de Bedéngungen vum Verdeelungsofkommes huet Shanghai Medtronic d'Recht d'Dauer vum Verdeelungsofkommes fir dräi Joer ze verlängeren, wann et de kumulativen dräi-Joer Minimum Akafsziel erreecht, ënnerleien dem Accord vun engem neie Mindestkaafsziel. Den Distributeurofkommes kann ënner bestëmmten Ëmstänn ofgeschloss ginn, och am Fall vun engem Default, materieller Default oder Insolvenz.
Zousätzlech, ënner Bedéngungen vum Distributeurofkommes, wäert IceCure Shanghai verantwortlech sinn fir all an all reglementaresch Genehmegungen ze kréien an z'erhalen ("Regulatory Approvals"), déi néideg sinn fir d'Produkter am Festland China ze verkafen, ze promoten, ze verdeelen, ze verkafen an ze benotzen. NMPA, seng lokal Filial, oder all aner Regierungsagentur ("Reguléierungsautoritéit"). IceCure Shanghai huet reglementaresche Genehmegung fir d'IceSense3 System Console kritt a erfuerdert reglementaresche Genehmegung fir d'IceSense3 disposéierbar Cryoprobe fir kommerziell Prozeduren innerhalb vun néng Méint vum effektiven Datum vum Verdeelungsofkommes. Shanghai Medtronic huet d'Recht de Verdeelungsofkommes ofzeschléissen wann IceCure Shanghai bis dohin keng regulatoresch Genehmegung fir Cryoprobes kritt.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) entwéckelt a vermaart ProSense®, eng fortgeschratt flësseg Stickstoff-Kryoablativ Therapie fir d'Behandlung vun Tumoren (benign a kriibserreegend) mat Kryotherapie, virun allem op Broscht-, Nier-, Schanken- a Lungenkrebs. Kriibsen. Seng minimal invasiv Technologie bitt eng sécher an effektiv Alternativ zu stationären Tumorentfernungschirurgie, mat enger relativ kuerzer Operatiounszäit an enger einfacher chirurgescher Prozedur. Bis haut ass de System weltwäit vermaart a vermaart fir FDA guttgeheescht Indikatiounen an ass CE Mark guttgeheescht an Europa.
Dës Pressematdeelung enthält Forward-sicht Aussoen am Sënn vun de "Safe Harbor" Bestëmmunge vum Private Securities Litigation Reform Act vun 1995 an aner Féderalen Wäertpabeieren Gesetzer. Wierder wéi "antizipéieren", "virausgesinn", "absicht", "plannen", "gleewen", "absicht", "schätzen" an ähnlech Ausdréck oder Variatiounen vun esou Wierder sollen op viraussiichtlech Aussoen bezéien. Zum Beispill benotzt IceCure d'Forward-sicht Aussoen an dëser Pressematdeelung wann Dir Verdeelungsofkommes mat Shanghai Medtronic an Turing diskutéiert, d'Reguléierungsstrategie vun der Firma, Kommerzialiséierungsaktivitéiten a Maartméiglechkeeten fir d'Cryoablatiounssystemer vun der Firma am Festland China. Well esou Aussoen op zukünfteg Eventer bezéien a baséieren op den aktuellen Erwaardungen vun IceCure, si ënnerleien verschidde Risiken an Onsécherheeten, an déi aktuell Resultater, Leeschtung oder Erreeche vun IceCure kënnen ënnerscheeden vun deenen beschriwwen oder implizéiert vun den Aussoen an dëser Pressematdeelung. Et gi bedeitend Differenzen. . Forward-sicht Aussoen, déi an dëser Pressematdeelung enthale sinn oder implizéiert sinn, ënnerleien aner Risiken an Onsécherheeten, vill vun deenen iwwer d'Kontroll vun der Gesellschaft sinn, och déi beschriwwen an der Rubrik "Risikofaktoren" vum Joresbericht vun der Firma op Form 20-F, deen am SEC ab Abrëll 1, 2022 fir d'Joer ofgeschloss Dezember 31, 2021, verfügbar op der SEC Websäit op www.sec.gov. D'Firma iwwerhëlt keng Verpflichtung fir dës Aussoe fir d'Revisioun oder d'Ännerungen no dem Datum vun dëser Pressematdeelung ze aktualiséieren, ausser wann et vum Gesetz verlaangt ass.